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遂成药业股份有限公司生产盐酸消旋山莨菪碱注射液批号:1504141

2017-06-01 10:17:29 作者:今日新闻网

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广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),遂成药业股份有限公司生产的盐酸消旋山莨菪碱注射液上黑榜。aNs多度网

一、基本情况

2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况

责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:盐酸消旋山莨菪碱注射液

被抽样单位:汕头市金平区第一人民医院

批号:1504141

规格:1ml:10mg

标示生产企业:遂成药业股份有限公司

检验依据:中国药典2010年版二部

检验结果:不符合规定

不符合规定项目:可见异物

检验机构:汕头市药品检验所

关联资料:广东省药品质量公告2016年第1期(总第70期),其中不合格产品涉及遂成药业股份有限公司地塞米松磷酸钠注射液。

广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至2016年2月,全省完成药品抽验共计1121个品种6427批次,其中评价抽验235个品种423批次,监督抽验1069个品种6004批次,抽样对象为64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构。共有117个品种301批次经检验不符合药品标准规定,现将抽验结果公告如下:

药品名称:地塞米松磷酸钠注射液

被抽样单位:惠州市宝芝林药业有限公司

批号:1504102

规格:1ml:5mg

标示生产企业:遂成药业股份有限公司

检验依据:中国药典2010年版第三增补本

检验结果:不符合规定

不符合规定项目:有关物质

检验机构:惠州市食品药品检验所


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